Az 5 és 11 év közötti gyermekek számára is jóváhagyták a Pfizer vakcináját

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az 5 és a 11 év közötti gyermekek számára is ajánlotta a BioNTech és Pfizer vállalatok által a koronavírus ellen kifejlesztett Comirnaty nevű vakcináját – erről az Európai Unió gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő amszterdami székhelyű ügynökség tájékoztatott csütörtökön.

A közlemény szerint az ügynökség Humángyógyszer Bizottsága (CHMP) a koronavírus elleni vakcina vizsgálata során arra a következtetésre jutott, hogy az oltóanyag ugyanolyan hatású a kisebb gyermekeknél, mint a 12 évesnél idősebb fiataloknál, valamint a felnőtteknél, ezért ajánlása szerint minden 5 évesnél idősebb gyermek  esetében biztonsággal alkalmazható az oltóanyag a koronavírus-fertőzés megelőzésére.

Az 5 és 11 év közötti gyermekeknél a Comirnaty adagja a harmada lesz – 30 helyett 10 mikrogramm – , a 12 éves vagy annál idősebb embereknél alkalmazott mennyiségnél.

A Comirnaty vakcina 5 és 11 éves közötti gyermekeknél tapasztalt leggyakoribb mellékhatásai hasonlóak a 12 éves vagy annál idősebbekéihez. Ezek közé tartozik a fájdalomérzet, esetleg bőrpír és duzzanat az injekció beadásának helyén, fáradtság, fejfájás, esetleges izomfájdalom és hidegrázás. A mellékhatások általában enyhék vagy mérsékeltek, az oltást követő néhány napon belül mérséklődnek, majd elmúlnak – közölték.

A Pfizer/BioNTech-féle vakcina volt az első, amelyre forgalmazási engedélyt adtak ki az Európai Unióban.

Az amszterdami székhelyű uniós gyógyszerügynökség ez idáig a Pfizer/BioNTech Comirnaty, az AstraZeneca Vaxzevira, a Moderna Spikevax, valamint a Johnson & Johnson vállalatok koronavírus elleni vakcináját ajánlotta használatra. Emellett vizsgálja a Szputnyik V, a Sanofi vállat Vidprevtyn nevű oltóanyagát, és a Sinovac, valamint a Novavax gyógyszergyárak vakcináit.

Tájékoztató kampányt szervez a CNCAV

A romániai hatóságok a későbbiekben közlik, hogy mikor kezdődik el az 5 és 11 év közötti gyerekek koronavírus elleni országos beoltása, addig is tájékoztató eseményeket szerveznek a témáról – közölte csütörtökön az oltási kampányt koordináló bizottság (CNCAV).

A CANCAV közölte: a következő időszakban elvégzik a szükséges módosításokat az oltási platformon és az oltások országos elektronikai jegyzékében (RENV), majd kidolgozzák az eljárást és útmutatót, hogy megfelelő körülmények között elkezdődhessen a gyerekek immunizálása.

A vakcina hatékonyságát csaknem kétezer olyan 5 és 11 év közötti gyereknél vizsgálták, akiknél nem volt jele korábbi fertőzésnek. A gyerekek egy része oltást, másik része placebót kapott. Az 1305 beoltott gyerek közül három fertőződött meg a koronavírussal, míg a placebót kapott 663 gyerek közül tizenhatan. „Ez azt jelenti, hogy a vakcina 90,7 százalékos hatékonysággal előzte meg a megbetegedést” – számolt be a közleményben a CANCAV.

(MTI/Agerpres)